CrashOnline.gr | Η Online έκδοση του περιοδικού CRASH!

Εμβόλιο AstraZeneca: Στα τέλη Ιανουαρίου η πιθανή έγκρισή του από τον EMA

Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, εκτίμησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

“Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της την ερχόμενη εβδομάδα με ένα πιθανό πόρισμα [να αναμένεται] στα τέλη Ιανουαρίου”.

Αυτό ανακοίνωσε ο οργανισμός που εδρεύει στο Άμστερνταμ, με την ευκαιρία μιας δημόσιας διάσκεψης.

“Αυτό θα εξαρτηθεί βεβαίως από τα δεδομένα που θα λάβουμε και την πρόοδο της αξιολόγησης”, δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA, Έμερ Κουκ, στη διάρκεια αυτής της βιντεοδιάσκεψης.

“Όταν λάβουμε την υποψηφιότητα, θα κάνουμε μια δημόσια ανακοίνωση για το θέμα αυτό”, πρόσθεσε.

Ο EMA είχε αναφέρει προηγουμένως πως επιπλέον πληροφορίες που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είχαν κριθεί “απαραίτητες”.

Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε “συνεχόμενη εξέταση”, που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.

Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.

Ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η απάτη των self test: Με αποτελεσματικότητα μόλις 13,5% σταματούν και το «δωρεάν» – Τα στοιχεία για τα ψευδώς θετικά

Στέφανος Νικήτας

Ο CDC περιμένει απότομη πτώση των κρουσμάτων τον Ιούλιο

Panos Davakis

Η αποτυχία του lockdown: Η Ελλάδα η χώρα με τους περισσότερους νεκρούς από κορονοϊό στην Ευρώπη! – Ξεπέρασε τους 11.000

Στέφανος Νικήτας

Βαριές καταγγελίες για καθυστερήσεις στη στελέχωση των ΜΕΘ και αποδυνάμωση των Κέντρων Υγείας

Στέφανος Νικήτας

Νεκρή 68χρονη στην Πέλλα λίγη ώρα μετά τον εμβολιασμό της με την 2η δόση του εμβολίου της Pfizer

Στέφανος Νικήτας

Τραυματιοφορέας νόσησε με κορονοϊό 12 μέρες μετά την α’ δόση της Pfizer – Θα έπρεπε να έχει ανοσία άνω του 80%

Στέφανος Νικήτας

Η ιστοσελίδα μας χρησιμοποιεί cookies για την καλύτερη περιήγηση σας. Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτήν τη σελίδα αποδέχεστε τα Cookies. Αποδοχή Περισσότερα

Προσωπικά Δεδομένα & Cookies